SPF级动物房      

      动物实验室建筑面积约1200平方米，配置生物安全型IVC；配置笼位数分别为：1900个小鼠IVC，150个大鼠IVC，80个豚鼠IVC，50个兔IVC及50个猴、狗、小型猪笼位。取得实验动物使用许可证、生产许可证、生物安全实验室备案证书。SPF级动物房通过GB/T 14925-2020认证，采用IVC系统（Tecniplast GM500）维持微环境，HEPA H14级过滤确保空气洁净度达ISO Class 7标准。环境参数经BODAS系统实时监控（温度22.3±0.4℃, 湿度51.2±3.8%），CO₂浓度稳定于3,800±200ppm。动物饲养密度符合FELASA 2019要求，笼具每日氨浓度检测（Dräger传感器）均低于12ppm。所有人员操作均于Class II生物安全柜（ESCO AC2-4S1）内完成，灭菌流程通过生物指示剂（ATCC 7953）验证。

 

1. 设施认证与屏障系统
认证体系：通过AAALAC International认证，符合GB/T 14925-2020《实验动物 环境与设施》及ISO 14644-1 Class 7洁净度标准
屏障结构：双走廊负压梯度设计（清洁走廊→饲养区→污染区），气密门联锁控制（压差梯度10-15Pa，实时数字显示）
空气处理：三级过滤系统（初效G4+中效F8+终端HEPA H14），换气次数≥15次/h，PM2.5浓度<0.1mg/m³（在线激光粒子计数器监测）

 

2. 核心环境参数

3. 微生物控制体系

①病原体排除：

执行SPF小鼠微生物检测国家标准（GB/T 39649-2020），定期排除15种指定病原体（含MHV、MNV、支原体等）

②灭菌流程：

笼具：脉动真空灭菌（121℃×30min，生物指示剂验证）  

垫料/饲料：60Co-γ射线辐照（剂量25kGy，D10值验证）  

③环境检测：  

沉降菌：φ90mm TSA培养皿（30min沉降，菌落数≤3 CFU/皿）  

浮游菌：安德森采样器（1m³采样量，≤1 CFU/m³）  

 

4. 动物居住与操作规范
①笼具系统：

VC独立通风笼盒（Tecniplast Green Line），笼内换气次数≥50次/h，进排气HEPA过滤（99.997% @0.3μm）

②饲养密度：

参照FELASA 2019指南，成年小鼠≤5只/笼（笼内面积≥330cm²，高度≥12cm）

③操作规范：  

人员进出：三更衣流程（风淋除尘≥20s，无菌服紫外照射30min备用）  

实验操作：Class II生物安全柜（进风风速0.5m/s，30%外排比例）  

废弃物处理：双扉脉动灭菌柜出口，灭活验证达到Log6微生物杀灭率  

 

5. 智能化监控系统
①数据采集：

BODAS动物房管理系统，集成温湿度、压差、CO₂等传感器（数据存储频率1次/5min）

②报警机制：

三级预警系统（短信/声光/自动启动备用机组），关键参数偏离阈值时10s内响应

③追溯体系：

电子化环境日志（符合21 CFR Part 11标准），数据存档≥3年