实验动物资源与技术服务 | 专注实验动物模型研发 | SPF级标准化生产 | 全生命周期解决方案
南京智鼠研途生物科技有限公司（NANJING ZHISHU YANTU BIOTECHNOLOGY CO., LTD）是专业从事实验动物模型及实验技术服务的生物科技型企业。以国内知名的科学家团队为基础，打造高精尖实验动物学、药物药理学、细胞生物学、分子生物学等共性研究技术平台，构建以动物实验为特色的药物临床前评价（CRO）、特色动物模型研发与供应、生物医学科研、其他生物科技创新研发等服务体系。旨在为人类健康事业而奋斗，助力生命科学和医药研发临床前研究。
一、公司核心优势
二、服务体系
1.标准化产品供应
老龄化模型：SPF级自然衰老模型（12-24月龄可选） 、快速衰老模型
免疫缺陷鼠：裸鼠、NCG、NSG、NOG等（CD34+人源化效率≥80%）
神经退行性疾病模型：APP/PS1、3xTg、5xFad、A53T等
基因编辑动物模型：基因敲除（KO）、条件性敲除（cKO）、转基因（Tg）、人源化模型（PDX、免疫系统人源化）
定制化服务：化学诱导（如STZ糖尿病模型） 、手术模型（如MCAO脑卒中模型） 、肿瘤移植（皮下/原位成瘤、PDX模型）
2.定制化技术服务
表型分析平台：活体成像（IVIS Spectrum）、Micro-CT、行为学检测 、代谢笼系统（TSE PhenoMaster）
病理检测中心：数字化切片扫描（Hamamatsu NanoZoomer）、HE染色、免疫组化、流式细胞术
数据支持：定制化实验方案设计（遵循ARRIVE 2.0指南）
3. 质量承诺
遗传溯源：全品系可追溯至Jackson/Charles River原代种源
辐照保障：辐照饲料（25kGy 60Co照射） + 酸化水（pH 2.5-3.0）
售后响应：48小时病理学复核（组织切片+血液生化全项检测）
4. 合作客户
学术机构：中科院下属研究所、双一流高校实验动物中心
工业客户：全球Top 20制药企业中国研发中心、CRO上市公司
医疗机构：国家临床医学研究中心、GCP基地
三、技术优势
1.严格质控：
实验动物：微生物检测（每季度PCR筛查18种病原体）
实验环境：万级洁净区、独立IVC笼具系统、24小时环境监控
2.国际认证：
AAALAC认证、ISO 9001质量管理体系
国家实验动物生产许可证（SCXK XX-20XX-XXXX）
3.专业团队：
博士领衔的研发团队（遗传学、药理学、兽医背景）
10年以上经验的动物实验操作团队
四、承诺与愿景
1.我们的承诺 ：
动物福利：严格遵循“3R原则”，提供丰容设施与专业兽医护理
数据可靠：实验全程GLP规范，原始数据可溯源
高效交付：标准品系48小时发货，定制模型周期缩短30%
2.愿景：
成为全球生命科学研究的核心伙伴，以创新动物模型与精准技术服务，加速新药研发与疾病机制解析！
SPF级动物房
动物实验室建筑面积约1200平方米，配置生物安全型IVC；配置笼位数分别为：1900个小鼠IVC，150个大鼠IVC，80个豚鼠IVC，50个兔IVC及50个猴、狗、小型猪笼位。取得实验动物使用许可证、生产许可证、生物安全实验室备案证书。SPF级动物房通过GB/T 14925-2020认证，采用IVC系统（Tecniplast GM500）维持微环境，HEPA H14级过滤确保空气洁净度达ISO Class 7标准。环境参数经BODAS系统实时监控（温度22.3±0.4℃, 湿度51.2±3.8%），CO₂浓度稳定于3,800±200ppm。动物饲养密度符合FELASA 2019要求，笼具每日氨浓度检测（Dräger传感器）均低于12ppm。所有人员操作均于Class II生物安全柜（ESCO AC2-4S1）内完成，灭菌流程通过生物指示剂（ATCC 7953）验证。
一、设施认证与屏障系统
认证体系：通过AAALAC International认证，符合GB/T 14925-2020《实验动物 环境与设施》及ISO 14644-1 Class 7洁净度标准
屏障结构：双走廊负压梯度设计（清洁走廊→饲养区→污染区），气密门联锁控制（压差梯度10-15Pa，实时数字显示）
空气处理：三级过滤系统（初效G4+中效F8+终端HEPA H14），换气次数≥15次/h，PM2.5浓度<0.1mg/m³（在线激光粒子计数器监测）
二、核心环境参数
三、微生物控制体系
①病原体排除：
执行SPF小鼠微生物检测国家标准（GB/T 39649-2020），定期排除15种指定病原体（含MHV、MNV、支原体等）
②灭菌流程：
笼具：脉动真空灭菌（121℃×30min，生物指示剂验证）
垫料/饲料：60Co-γ射线辐照（剂量25kGy，D10值验证）
③环境检测：
沉降菌：φ90mm TSA培养皿（30min沉降，菌落数≤3 CFU/皿）
浮游菌：安德森采样器（1m³采样量，≤1 CFU/m³）
四、动物居住与操作规范
①笼具系统：
VC独立通风笼盒（Tecniplast Green Line），笼内换气次数≥50次/h，进排气HEPA过滤（99.997% @0.3μm）
②饲养密度：
参照FELASA 2019指南，成年小鼠≤5只/笼（笼内面积≥330cm²，高度≥12cm）
③操作规范：
人员进出：三更衣流程（风淋除尘≥20s，无菌服紫外照射30min备用）
实验操作：Class II生物安全柜（进风风速0.5m/s，30%外排比例）
废弃物处理：双扉脉动灭菌柜出口，灭活验证达到Log6微生物杀灭率
五、智能化监控系统
①数据采集：
BODAS动物房管理系统，集成温湿度、压差、CO₂等传感器（数据存储频率1次/5min）
②报警机制：
三级预警系统（短信/声光/自动启动备用机组），关键参数偏离阈值时10s内响应
③追溯体系：
电子化环境日志（符合21 CFR Part 11标准），数据存档≥3年
实验环境
目前实验室一期工程总面积5000平方米，配备理化、分子实验室、实验动物生产区域（屏障系统）、实验动物使用区域（屏障系统）、ABSL-2和BSL-2实验室、手术室和仪器平台。实验在AAALAC认证的SPF级啮齿类动物设施中进行，采用IVC系统（Tecniplast GM500）维持微环境，动态平衡通风量52 ACH。环境参数通过SCADA系统（西门子SIMATIC PCS7）实时监控，符合ISO 14644-1 Class 7标准。动物福利监督执行AVMA 2020版安乐死指南，所有操作人员持有CALAS认证资质。
一、物理环境参数
温湿度控制：采用SPF级屏障系统，维持温度22±1℃（波动范围<0.5℃/h），相对湿度50±5%（数字式温湿度记录仪连续监测）
气压梯度：清洁走廊→饲养室→污染区保持10-15Pa正压差
光照周期：全光谱LED照明系统，12:12明暗循环（光照强度150-300lux，黎明/黄昏模拟30分钟渐变）
二、居住系统规范
笼具配置：IVC系统（Individually Ventilated Cages），换气次数≥50次/h，HEPA过滤效率99.97%（0.3μm颗粒）
空间标准：参照《GB/T 35823-2018实验动物 小鼠大鼠屏障设施》规定，成年小鼠饲养密度≤5只/笼（内尺寸290×178×130mm）
垫料管理：γ射线灭菌松木刨花，每日更换频次基于氨浓度监测（<14ppm阈值）
三、环境监控体系
在线监测：BODAS系统连续记录PM2.5（<0.1mg/m³）、CO2（<5000ppm）、噪声（<55dB(A)）
微生物控制：每月进行沉降菌检测（φ90mm培养皿暴露30min，菌落数<3 CFU/皿）
水质标准：反渗透水系统，电导率≤2μS/cm，每周检测内毒素（<0.25EU/ml）
四、行为学保障措施
环境丰容：提供PC材质隧道管（Φ50×150mm）、棉绳咀嚼棒及自主轮（直径≥15cm）
社交需求：同窝饲养最小群组≥3只，隔离饲养不超过72小时
应激控制：运输后适应性饲养≥5日，昼夜节律模拟误差<5min/日
五、操作环境规范
实验操作区：Class II生物安全柜（风速0.5m/s，30%外排）
麻醉复苏：恒温垫维持37±0.5℃，氧浓度监测（维持≥95%）
术后护理：独立恢复笼配备温湿度可控隔离单元（温度梯度32-34℃可调）